(二)、实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国**机构的重视,有利于*国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;2、可提高和改善企业的管理水平,加企业的度;3、可提高和保证产..
ISO13485介绍 ISO13485认证是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。 ISO13..
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业..
紧固件CE认证简介紧固件办理CE认证时,将按照欧盟新建材CPR法规(305/2011/EU)进行认证,按照结构和用途的不同,将选择不同的标准和风险类别。紧固件在办理CE认证时,需有欧盟建材CPR法规授权的欧盟公告机构(Notify Body)才能签发,..
紧固件CE认证:EN15048标准紧固件,是作紧固连接用且应用较为广泛的一类机械零件。紧固件使用行业非常广泛的机械基础件。在一些设备上、电器、机械、设备、冶金、仪器仪表等上面都可以看到。紧固件产品做CE认证标准你了解吗,办理流程是..
紧固件CE认证。木结构紧固件EN 14592认证、机械紧固件EN14566认证、结构金属紧固件(螺栓)EN 14399认证、建筑用螺丝、螺栓EN15048认证。紧固件CE认证流程:1.申请咨询:(1)填写申请表(2)申请公司信息表(3)提供钉子、螺母、螺栓和..
标准简介1.质量管理体系:形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管..
管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等,具体如下:一、初次认证1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织..
iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做..
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的..
竞争优势ISO 9001 应当由较高管理层**,确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中,我们的工作实践确保您能够实现资产较大化。改进企业绩效ISO 9001 帮助您的管理者提高组..
ISO9001认证情况根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的较新调查结果显示,截至2006年底,在170个国家共颁发了ISO9001:2000版认证证书897866张,其中中国颁发了162259张证书,占颁发总量的18%,居世界**位。这说明2000版标准得到了..
紧固件,是作紧固连接用且应用较为广泛的一类机械零件,可以说在各行各业的使用非常广泛了,我们应该在很多的产品上可以看到这些紧固件产品,虽小但发挥着很大的作用。紧固件产品出口欧盟是要办理CE认证的,不同类型的办理时依据的标准..
紧固件EN15048标准紧固件,是作紧固连接用且应用较为广泛的一类机械零件,可以说在各行各业的使用非常广泛了,我们应该在很多的产品上可以看到这些紧固件产品,虽小但发挥着很大的作用。紧固件产品出口欧盟是要办理CE认证的,不同类型的..
EN14399-高强度紧固件CE认证简介EN14399是欧盟CE认证体系中,建筑产品CPR法规的协调标准,规定了对于高强度紧固件这类产品在申请CE认证时所需满足的合规性评定程序。EN14399在CPR法规中属于System 2+类产品,需要按照工厂生产控制FPC模..
EN14399-高强度紧固件CE认证简介EN14399是欧盟CE认证体系中,建筑产品CPR法规的协调标准,规定了对于高强度紧固件这类产品在申请CE认证时所需满足的合规性评定程序。EN14399在CPR法规中属于System 2+类产品,需要按照工厂生产控制FPC模..
EN10204认证是指欧盟金属产品材料认证,它的作用是声名检验结果与订单要求一致。EN10204证书是向客户证明其产品符合欧洲材料规范的有效证书,一般对于出口的大型设备、压力设备等产品,都需要其原材料供应商提供EN10204证书,来证明设备..
材料体系认证所需资料清单1. 封面2. 目录3. 认证申请表(由认证机构协助完成)4. 认证产品信息清单(名称、材料、标准、口径范围、尺寸范围、承压范围、温度范围、介质等)5. 认证产品的标准清单6. ISO9OO1:2000 质量管理体系证书(中英..
出口欧盟的压力设备的原材料(常见:高压紧固件、法兰、阀体、锻件等)及基础配件,接触多的就是PED认证及EN10204 3.1和EN10204 3.2证书,其中EN10204 3.1和EN 10204 3.2证书之间的差别与联系,很多企业有所困惑。EN10204 3.1和EN 10204..