质量管理体系认证iso9001 办理流程

宁波汉测认证咨询有限公司是一家以体系认证咨询、贸易验厂咨询、产品检测、知识产权为核心业务一体化认证咨询公司。汉测认证咨询从事业务范围：ROHS、REACH、ISO13485、SA8000、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO20000、ISO27001、ISO17025、ISO22000、CMMI、IRIS、GMP、BSCI、SEDEX、WRAP、GSV、C-TPAT、**、商标、高新企业技术等产品检测、体系认证咨询、贸易验厂咨询和知识产权的技术服务机构。
汉测团队有着丰富的实践经验、成功的咨询案例，业务遍布华东、华南、华北等多个地区。公司运作以来,已与国际国内认证机构如:SGS、BV、TUV、ITS、GMI、NQA、NSF、ABS、LR、宁波商检等建立了良好关系。同时，为您的公司提升企业管理水平,为您的产品顺利进入市场,提供经济、快捷、实用的方案，力争每一位客户都成为成功的**。
质量体系   quality system，是实现质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源等组成的**整体。质量体系是质量管理的核心，质量方针和质量目标通过质量体系贯彻实施和实现。质量体系所包含的内容视质量目标的要求而定。企业根据自身需要建立的质量体系是一
种客观存在。质量体系一方面应满足内部质量管理的需要，另一方面应满足外部质量保证的要求。在用于外部质量保证时，为履行合同、贯彻法规和对质量体系进行评价或认证，可能要求对质量体系中的一些要素的实施进行证实。

ISO管理体系产品或服务或服务实现的策划是管理体系策划的一部分，策划的要求应与体系其它过程要求相 符。任何产品或服务的实现都包括了策划的过程，策划是实现产品或服务的必要过程，策划和开发产品或服务实现所需的过程可包括主过程和子过程，主过程如：与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程等。子过程如：设计和开发过程中设计评审过程、采购过程中供方评估过程。 
策划的内容包括：.1确定产品或服务的目标和要求，产品或服务的目标是标准的组成部分，产品或服务质量目标可以从产品或服务本身的质量特性进行考虑，质量要求包括为满足顾客的要求（明示或隐含）、法律法规要求及组织自身提出的要求。确定过程、文件和资源的需求，识别和确定产品或服务实现所需的所有主过程和子过程及其相互关系（过程方法），为实现过程所必需的文件和资源要求，不同的产品或服务其所需的文件可能是相同或不相同的，应特别注意其不相同的要求（如针对产品或服务的操作、标准或工艺类文件）。确定所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则，如设计验证、确认；采购产品或服务的验证；过程、体系、产品或服务的监视和测量；产品或服务接收的标准（采购过程及终产品或服务）。确定产品或服务实现过程中所需的记录以及为产品或服务满足要求所需的记录如：产品或服务要求评审的记录；设计过程评审、验证、确认的记录；供方评价记录；过程的确认记录，校准的记录以及测量分析改进过程中的记录。 
策划的输出形式通常采用文件的方式，常规产品或服务其输出已经体现在如手册、程序、作业指 导书中，而对特定的产品或服务项目或合同可以采用质量计划的方式来规定其特定的质量体系过程（包括产品或服务实现过程）和资源要求。产品或服务实现过程的本身的开发可以应用设计和开发的要求（即从过程本身的策划、输 入、输出、评审、验证、确认和更改的控制）。

取得ISO 认证可以提高企业质量管理水平。取得质量认证必须具备的一个基本条件是，企业必须按照GB/T 19000－ISO 9000质量管理和质量保证系列标准建立质量体系。ISO 9000系列标准是在总结各工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，是宝贵的财富。建立质量体系是企业实现质量好、成本低的目标的必由之路，可使企业具有减少、*、特别是预防质量缺陷的机制。企业在申请认证的过程中，认证机构将通过各种方式企业建立质量体系，达到GB/T l9000－ISO 9000系列标准的要求。

体系文件签发后就进入到了实施阶段，这是一个关键阶段，文件自身存在的缺陷和实施中出现的矛盾都会**地表现出来。在实施的初阶段有些混乱是难免的，所以认证工作小组下发一个文件使用说明很有必要，其中包括：什么岗位用什么文件，什么岗位填什么表，怎样填写等内容。"想到的一定要写到，写到的一定要做到"是贯标的一条重要原则，这一点每个人必须清楚，并严格按文件要求履行质量职责。认证工作小组在这个阶段应分散到各部门，一方面大家用好文件，同时了解情况以便是行修改，另外实施过程，对在文件执行中出现的问题及时纠正，严重问题则开出不合格报告，并责成有关部门和人员限期采取纠正和预防措施。值得注意的是这个阶段文件发放、更改、作废回收的量相当大，要加强文件和资料的控制管理。
ISO9001:2015质量管理体系新版 标准重点变化：
     1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。
     2、要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应。
     3、风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进。
     4、对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式。
     5、通过使用通用的新高层结构（Annex SL），与其他主要管理体系标准保持一致。
     修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义，将会与新版ISO 9001标准同时发布。
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