iso9000认证管理体系 办理流程

宁波汉测认证咨询有限公司是一家以体系认证咨询、贸易验厂咨询、产品检测、知识产权为核心业务一体化认证咨询公司。汉测认证咨询从事业务范围：ROHS、REACH、ISO13485、SA8000、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO20000、ISO27001、ISO17025、ISO22000、CMMI、IRIS、GMP、BSCI、SEDEX、WRAP、GSV、C-TPAT、**、商标、高新企业技术等产品检测、体系认证咨询、贸易验厂咨询和知识产权的技术服务机构。
汉测团队有着丰富的实践经验、成功的咨询案例，业务遍布华东、华南、华北等多个地区。公司运作以来,已与国际国内认证机构如:***、BV、TUV、ITS、GMI、NQA、NSF、ABS、LR、宁波商检等建立了良好关系。同时，为您的公司提升企业管理水平,为您的产品顺利进入市场,提供经济、快捷、实用的方案，力争每一位客户都成为成功的**。
ISO认证之前的模拟内审及认证前的准备：文件经过修改和调整并与实际工作磨合一段时间后，可按计划由咨询机构进行一次模拟内审来检验体系的运行情况。对模拟内审过程中出现的问题，企业要认真研究和改进，并做好认证前的后准备，主要包括：*检查和整理文件；检查模拟内审发现的不合格项是否都已改正，有无与体系文件无关的文件仍存在和使用；*整治环境，确认场所标识是否齐全、完好、清洁，人员标识是否符合文件的规定，对破坏的公共设施进行修补，重新粉刷已褪色的设施和设备；选定正式审核时的陪同人员，对审核员可能提出的问题做必要的准备。

质量体系   quality system，是实现质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源等组成的**整体。质量体系是质量管理的核心，质量方针和质量目标通过质量体系贯彻实施和实现。质量体系所包含的内容视质量目标的要求而定。企业根据自身需要建立的质量体系是一
种客观存在。质量体系一方面应满足内部质量管理的需要，另一方面应满足外部质量保证的要求。在用于外部质量保证时，为履行合同、贯彻法规和对质量体系进行评价或认证，可能要求对质量体系中的一些要素的实施进行证实。

ISO管理体系产品或服务或服务实现的策划是管理体系策划的一部分，策划的要求应与体系其它过程要求相 符。任何产品或服务的实现都包括了策划的过程，策划是实现产品或服务的必要过程，策划和开发产品或服务实现所需的过程可包括主过程和子过程，主过程如：与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程等。子过程如：设计和开发过程中设计评审过程、采购过程中供方评估过程。 
策划的内容包括：.1确定产品或服务的目标和要求，产品或服务的目标是标准的组成部分，产品或服务质量目标可以从产品或服务本身的质量特性进行考虑，质量要求包括为满足顾客的要求（明示或隐含）、法律法规要求及组织自身提出的要求。确定过程、文件和资源的需求，识别和确定产品或服务实现所需的所有主过程和子过程及其相互关系（过程方法），为实现过程所必需的文件和资源要求，不同的产品或服务其所需的文件可能是相同或不相同的，应特别注意其不相同的要求（如针对产品或服务的操作、标准或工艺类文件）。确定所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则，如设计验证、确认；采购产品或服务的验证；过程、体系、产品或服务的监视和测量；产品或服务接收的标准（采购过程及终产品或服务）。确定产品或服务实现过程中所需的记录以及为产品或服务满足要求所需的记录如：产品或服务要求评审的记录；设计过程评审、验证、确认的记录；供方评价记录；过程的确认记录，校准的记录以及测量分析改进过程中的记录。 
策划的输出形式通常采用文件的方式，常规产品或服务其输出已经体现在如手册、程序、作业指 导书中，而对特定的产品或服务项目或合同可以采用质量计划的方式来规定其特定的质量体系过程（包括产品或服务实现过程）和资源要求。产品或服务实现过程的本身的开发可以应用设计和开发的要求（即从过程本身的策划、输 入、输出、评审、验证、确认和更改的控制）。

程序文件正文部分
（1）目的（Why），主要说明公司为什么开展这项活动，要达到什么目的。
（2）范围（Where）：开展此项质量工作的工作范围，涉及哪些方面，注意和禁止事项。
（3）职责（Who）：明确由哪些人来实施此项工作及其责任和权力。要特别注意明确准归口主管，谁配合。
（4）工作程序（What、How、When）：主要说明工作的顺序。每个工作程序应包括完成该活动的工作内容、方法和质量控制的要求。包括采用什么设备、工具以及如何控制等。
（5）相关文件
引用与质量活动密切相关文件编写及文件名称，有多少就引用多少。
（6）报告和记录
要明确规定本质量活动所产生的报告和记录，以及应该采用的表格和记录格式。
ISO9001:2015质量管理体系新版 标准重点变化：
     1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。
     2、要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应。
     3、风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进。
     4、对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式。
     5、通过使用通用的新高层结构（Annex SL），与其他主要管理体系标准保持一致。
     修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义，将会与新版ISO 9001标准同时发布。
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